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2026年医疗器械常规知识培训试题及答案.docx

2026年医疗器械常规知识培训试题及答案.docx

    2026年医疗器械常规知识培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，第三类医疗器械的风险程度判定主要依据是（）

    A.通过常规管理足以保证安全性、有效性

    B.需要严格控制管理以保证安全性、有效性

    C.植入人体或支持、维持生命，对人体具有潜在危险

    D.用于诊断、治疗的辅助工具

    答案：C

    2.医疗器械注册证编号“国械注准20253140001”中，“314”代表的含义是（）

    A.产品管理类别及分类编码

    B.注册年份

    C.注册审批部门代码

    D.产品序列号

    答案：A

    3.医疗器械使用

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