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2026年药品有效期管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范实施细则》，药品有效期标注为“2027-08”的，其失效日期应为（）

A.2027年8月1日

B.2027年8月31日

C.2027年9月1日

D.2027年8月最后一日

答案：C

解析：根据细则第42条，有效期标注至月份的，失效日期为该月最后一日的次日，即“2027-08”对应的失效日为2027年9月1日。

2.某生物制品说明书标注有效期为“2-8℃，24个月”，若实际储存温度长期维持在10℃，其有效期应（）

A.按原有效期执行

B.重新评估后缩短

C.延长至30个月

D.由企业自行决定

答案：B

解析：《药品稳定性试验指导原则》规定，储存条件超出标示范围时，需重新进行稳定性考察并调整有效期。

3.医疗机构药房在接收一批中药注射剂时，发现外包装未标注有效期，仅标注“生产日期2025-12-01”，依据《药品管理法》第124条，应（）

A.直接入库使用

B.联系供货单位补充标注后使用

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：D

解析：未标注有效期属于《药品管理法》界定的“其他不符合药品标准的情形”，按劣药处理。

4.药品批发企业计算机系统中，近效期药