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65岁以下RET融合NSCLC：普拉替尼安全性优势解读

RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的中位发病年龄在60–70岁之间，大量患者在诊断时正处于65岁上下这一决策分水岭。两款高选择性RET-TKI——普拉替尼（pralsetinib）与塞普替尼（selpercatinib）——的III期临床试验虽然确立了疗效，但未提供按年龄分层的不良反应（AE）数据。FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界分析填补了这一空白：2024年发表的一项研究基于1,460份报告（普拉替尼891份、塞普替尼569份），首次系统比较了两药在不同年龄层的安全性信号[E1]。结果显示，塞普替尼在≥65岁患者中独有超敏反应信号（4%，p=0.022），而普拉替尼≥65岁的主要AE为可管理的高血压（20.23%，p=0.018），提示在65岁这一年龄分界点上，两药的安全性决策考量存在实质差异。

FAERS年龄分层全景：≥65岁是差异的分水岭

FAERS分析将患者分为18–65岁和≥65岁两个年龄层，在普拉替尼262例/262例、塞普替尼128例/150例的分布下，揭示了年龄对两药AE谱的不同影响[E1]。

数据来源：JieQetal.FrontPharmacol2024[E1]。FAERS为自发报告系统，AE发生率基于报告数而非暴露人年，以上为信号检测结果而非精确发病率。

两药在18–65