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- 2026-07-24 发布于上海
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普拉替尼颅内持久控制:14.8个月,具有明确的颅内抗肿瘤活性
RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约30%–50%在病程中会出现脑转移,颅内病灶控制是临床决策的核心考量之一。两款高选择性RET-TKI——普拉替尼(pralsetinib)与塞普替尼(selpercatinib)——均展现出明确的颅内抗肿瘤活性[B1][B2]。本文将颅内疗效拆解为缓解深度与缓解持久性两个维度,分析为何不能仅凭客观缓解率(ORR)判断优劣,以及普拉替尼在颅内缓解持续时间(mDOR)上的差异化价值。
颅内疗效不能只看ORR一个数字
ORR衡量肿瘤缩小的概率,但无法回答缩下去能维持多久——后者对脑转移患者的生活质量和长期预后具有更直接的临床意义。
以ARROWI/II期研究的最终分析和LIBRETTO-001研究的最终分析为据,两药在可测量颅内病灶患者中的核心数据如下[B1][B2]:
数据来源:ARROWI/II期最终分析[B1];LIBRETTO-001最终分析[B2]。两项研究为独立单臂试验,患者基线、评估标准存在差异,以上为跨研究间接比较。
三个事实同时成立:第一,塞普替尼的缓解率(ORR85%)在数值上高于普拉替尼(73%);第二,两药的完全缓解率(CR)完全相同,均为27%;第三,在达到缓解的患者中,普拉替尼组的中位缓解持续时间比塞普替尼组长出5.3个月(14.8vs9.5
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