GMP厂房与设施管理实用规程.pdfVIP

页次湿除烟除尘降温等设施外包装工序的厂房应与其生产规模相适应而且能使包装生产线得到有效隔离有足够的待包装品包装材料成品的存放区域生产厂房应设有防止昆虫鸟类鼠类等动物进入的有效设施生产厂房应设有与生产要求相适应的生产用具清洁工具的洗涤室及贮存

GMP厂房与设施管理规程

并对接地可靠性进行测试接地电阻应小于欧姆厂房办公楼内部的通风管网采暖蒸汽空气水动力及照明线路闭路电话消防监控空调门锁阀门开关彩钢板等所有附属设施的维护均由办公室负责办公室设立房屋设施维修保养记录簿对维护事宜登记在册以备查考更改单号更改内容签

流程进行合理布局做到便于生产操作便于管理减少环节减少生产流程的迂回往返分别设置人员和物料进出生产区域的通道同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍厂房内应设置与生产规模相适应的物料中间产品成品存放区域且尽量可能靠近与其相联系的生产区

-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-K