生物药会议练习题及详细答案解析.pdf

生物药会议练习题及对应答案

一、单选题

综合应用题某生物药公司正在研发一种治疗癌症的抗体药物请设计一个临床试验方案包括试验设计终点指标和应对免疫原性问题的措施答案临床试验方案设计试验设计采用双盲随机对照试验将患者随机分为治疗组和安慰剂组治疗组患者接受抗体药物治疗安慰剂组患者接受安

1.生物药研发过程中,以下哪项不属于生物标志物的应用范围?()(1分)

A.疾病诊断B.治疗反应监测C.药物靶点验证D.患者分选

【答案】C

【解析】生物标志物主要用于疾病诊断、治疗反应监测和患者分选,而药物靶点验

证属于药物发现阶段的技术,不属于生物标志物

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