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- 2026-07-25 发布于福建
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项目六无菌制剂与灭菌制剂的生产技术
【学习目标】
1.掌握无菌制剂的定义与分类;无菌制剂中热原与微粒的控制。
2.熟悉无菌制剂的质量控制和稳定性。
3.了解无菌制剂灭菌与无菌的操作技术。
【职业素养】
1.职业技能认知无菌制剂的相关术语和分类、能熟练查阅《中国药典》。
2.职业素质质量意识、规范操作、持续学习、协同创新、沟通交流。?
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药品生产过程中,生产工艺各环节都有可能成为微生物的污染源,所以必须在除菌、灭菌前就了解产品的微生物污染水平。产品除菌、灭菌前,应依据所采用除菌、灭菌方法的有效性和热原、细菌内毒素污染的
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