性能验证模板.xlsVIP

评价结果汇总

生物参考区间验证

临床可报告范围验证

线性范围验证

正确度评价

精密度

目录

封面

MEAN

SD

CV%

回归方程

线性回归斜率b

线性回归截距a

相关系数r

决定系数

t(a)

①与参考方法比较：按照NCCLSEP9-A2或者选择20个检测结果分布在检测系统报告范围的临床样品，用参考方法和实验方法分别进行检测，比较两方法检测结果的一致性。若两方法间的相对偏倚小于厂家的声明，则说明结果为可接受。

③参加卫生部临检中心和/或美国病理学家协会（CAP）组织的室间质评，或者分析多个实验室（10个以上）参与质量控制过程所用的参考材料，检测结果与同行间的均值进行比较。

靶值

本实验室已参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价指标。

其中一次参加的卫生部室间质评：

测定日期

统计日期

回报日期

校准物

PT平均成绩

各编号样本测定情况：（U/L）

我室测定结果

PT允许范围

PT得分

精密度要求：1/4CLIA’88

离散值检查SDr

重复测量误差Vr(%)

测定次数

测定结果

低值样本：混合血清样本

高值样本：混合血清样本

t（0.05）界值（n=6）

序号

性别

年龄

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

稀释率

理论值

测定值1

测定值2

均值

R(%)

偏差(%)

2015022

2015023