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生殖中心质量评价量表

本量表为开展人类辅助生殖技术的生殖中心常态化质量评价工具，采用百分制量化评分，围绕生殖中心运行全流程设置7个一级指标、18个二级指标、62个三级指标，所有指标赋值、权重均符合国家卫生健康委《人类辅助生殖技术规范》《辅助生殖技术管理办法》要求，评价周期为1个自然年度，评价方式为病例抽查、资料核查、数据核对结合，本量表中核心指标定义：临床妊娠率指移植后4周经阴道超声可见宫内妊娠囊的比例，活产率指妊娠满28周及以上的活产分娩占移植周期的比例，具体指标、权重及评分标准如下：

一、基础设施与设备管理（一级指标，权重10分）

（一）场地布局（二级指标，权重4.5分）

1.功能分区合规性（三级指标，分值2分）：严格符合规范要求，设置独立的临床诊疗区、精液处理区、体外受精操作区、胚胎培养区、胚胎存储区、移植手术室、污物处置区、患者等候区，落实洁污分流，各功能区间设置独立物理屏障。完全符合要求得2分，缺失1个核心功能区（体外受精区、胚胎培养区、胚胎存储区）扣1分，缺失1个普通功能区扣0.3分，未落实洁污分流扣1分，无物理隔离扣0.5分，扣完为止。

2.洁净度达标（三级指标，分值1.5分）：卵胞浆内单精子注射（ICSI）操作区、胚胎培养区域洁净度达到ISO14644-1标准百级（5级），诊疗区、精液处理区达到万级（7级），每年由具备资质的第三方机构出具洁净度检测报告。检测全