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生物实验室标本保存管理制度

第一章总则

第一条为规范生物实验室各类标本的采集、接收、保存、使用、销毁全流程管理，保障标本完整性、溯源性与生物安全性，防范生物安全风险，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗卫生机构医学标本管理办法》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）等法律法规及标准，结合本实验室实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本实验室所有涉及生物标本的工作人员，包括科研人员、实验技术人员、样本管理员、实习生及外单位合作人员。

第三条本制度所指生物标本涵盖以下类别：

1.人类来源标本：包括血液、尿液、痰液、脑脊液、胸腹水、组织切片、手术切除组织、咽拭子、粪便、生殖细胞、干细胞等临床及科研用人类生物样本；

2.动物来源标本：包括实验动物组织、脏器、血液、粪便、病原感染动物模型样本、寄生虫虫体及中间宿主样本等；

3.微生物标本：包括细菌、真菌、病毒、支原体、衣原体、立克次体等分离株、质控菌株、环境微生物样本等；

4.其他生物标本：包括植物组织、细胞系、质粒、基因组DNA/RNA、生物大分子提取物等。

第四条标本管理遵循“谁主管谁负责、谁采集谁负责、谁使用谁负责”原则，所有操作必须符合生物安全分级管理要求，确保标本可溯源、无泄漏、不交叉污染。

第二章管理职责

第五条实验室生物安全委员会为标本管理的最高决