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生物实验室日常巡检管理制度

1总则

1.1目的

为规范生物实验室日常运行管理，及时排查设备故障、环境风险、生物安全隐患及人员操作不规范问题，保障实验数据准确性、人员健康安全、实验室环境合规，防范生物安全事件、设备事故及数据失真情况发生，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于所有开展生物实验活动的BSL-1至BSL-4级实验室，包括但不限于高校科研类生物实验室、医疗机构临床检验实验室、生物医药企业研发/质检实验室、疾控系统病原检测实验室；涵盖实验室所有功能区域（样本接收区、试剂储存区、样本制备区、扩增分析区、高压灭菌区、废弃物暂存区、公用设备区、办公辅助区等）、所有在用仪器设备、试剂耗材、生物样本、实验人员及运行环境。

1.3术语定义

1.3.1日常巡检：指按照固定频率、固定路线、明确检查要点对实验室全要素开展的常规性排查，区别于专项检查、突击检查及年度核验。

1.3.2生物安全隐患：指可能导致病原微生物泄漏、人员感染、环境污染的各类风险，包括但不限于生物安全柜密闭性失效、高压灭菌器灭菌参数不达标、感染性废弃物包装不规范、人员个人防护不到位等。

1.3.3关键控制点：指对实验室运行安全、实验数据准确性起决定性作用的检查节点，包括核心设备运行参数、环境关键指标、生物安全核心操作要求等。

1.3.4巡检闭环：指按照“排查-登记-整改-复核-归档”的流程完成隐患全流程