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《药品经营质量管理规范》培训试题及答案

一、选择题

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B。解析：GMP是药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范。

2.药品批发企业负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：A。解析：药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。B选项是企业质量负责人的要求；C选项一般不符合批发企业负责人的要求；D选项中专学历不满足批发企业负责人要求。

3.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）

A.大学专科以上学历

B.执业药师资格

C.药学专业中专以上学历

D.药师以上专业技术职称

答案：B。解析：药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。A选项大学专科以上学历不是必备条件；C选项药学专业中专以上学历不符合要求；D选项药师以上专业技术职称也不是法定要求。

4.企业质量负责人应当由（）担任

A.具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作