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实验室生物安全事件报告制度

第一章总则

1.1制定目的

为规范实验室生物安全事件的报告流程，建立快速响应、分级处置、溯源倒查的工作机制，及时控制和消除生物安全事件危害，保障实验人员、公众健康及生态环境安全，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规及标准要求，结合实验室实际运行情况制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于所有开展病原微生物操作、生物样本检测、基因编辑实验、生物制剂研发等涉及生物因子活动的各级别生物安全实验室（BSL-1至BSL-4，包括动物生物安全实验室ABSL-1至ABSL-4），覆盖实验室所有工作人员、临时来访人员、合作单位派驻人员，以及实验室关联的样本存储、运输、废弃物处置全流程环节。

1.3事件定义

本制度所指生物安全事件，是指实验室活动中突然发生，造成或可能造成实验人员感染、公众健康损害、生态环境污染、生物因子泄露扩散的意外事件，主要包括以下类别：

1.人员暴露事件：皮肤/黏膜接触病原微生物、被污染锐器刺伤、吸入气溶胶、误食实验材料等；

2.样本泄露事件：感染性样本容器破损、样本洒溢、运输途中样本丢失/被盗；

3.设施设备故障事件：生物安全柜故障、负压系统失效、高