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医院药品质量与安全管理制度

第一章总则

第一条为加强医院药品质量与安全管理，规范药品流通与使用全流程，确保临床用药安全、有效、经济、适宜，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品采购、储存、养护、调配、使用、监测及不良反应报告等环节的部门与人员。全院医务人员及相关工作人员必须严格遵守本制度规定，确立“质量第一、安全至上”的管理理念。

第三条药品质量与安全管理实行院长负责制，药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）负责监督、指导和协调全院药品管理工作。药剂科在主管院长及药事委员会领导下，负责具体的药品质量管理技术工作及日常执行。

第四条建立药品质量全程追溯体系，实现药品从供应商到患者使用的全链条可追溯管理。严格执行药品准入、采购、验收、储存、养护、调配、复核、发药及临床使用等各环节的质量控制标准，杜绝假药、劣药及不合格药品流入临床。

第五条建立药品安全隐患排查与应急处理机制，对药品质量突发事件、用药错误、药品群体不良事件等制定应急预案，定期组织演练，确保在发生紧急情况时能够迅速响应，妥善处置，最大限度降低对患者造成的损害。

第二章组织机构与职责

第六条药事委员会下设药品质量与安全管理小组，由药剂科主任担任组长，成员包括各药房组长、