ISOTS 23494-12023 生物技术.生物材料和数据的来源信息模型.第1部分设计概念和一般要求标准立项发展报告.docxVIP

标题：生物技术生物材料和数据的来源信息模型第1部分：设计概念和一般要求标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Provenanceinformationmodelforbiologicalmaterialanddata—Part1:Designconceptsandgeneralrequirements

摘要

随着生物技术的迅猛发展，生物材料及其相关数据的来源信息（Provenance）管理已成为保障科研结果可重复性、数据完整性和监管合规性的关键。本报告围绕国际标准化组织（ISO）发布的ISO/TS23494-1:2023《生物技术生物材料和数据的来源信息模型第1部分：设计概念和一般要求》展开深度分析。报告首先阐述了该标准立项的背景，即应对生物信息学领域日益突出的数据溯源、追踪和互操作性问题。其次，详尽剖析了该标准的核心内容，包括来源信息的定义、设计概念框架、数据结构的一般要求以及跨系统交互的原则。报告指出，该标准虽已废止，但其开创性地提出了一套系统化、标准化的来源信息建模方法，为后续相关标准的迭代提供了重要的技术基础和设计范式。报告强调，该标准对于提升生物样本库、临床研究、精准医学和生物制造等领域的数据管理质量具有深远的理论价值