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2026药品管理法考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，国家对药品管理实行的首要原则是（）。

A.安全第一

B.效益优先

C.市场调节

D.企业自律

答案：A

2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的最小销售包装单位是（）。

A.运输包装

B.中包装

C.最小销售单元

D.外包装

答案：C

3.下列哪类药品不得在网络上销售（）。

A.非处方药

B.处方药

C.血液制品

D.中药饮片

答案：C

4.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件是（）。

A.委托方具备生产能力

B.受托方具备相应生产范围

C.委托方与受托方签订质量协议

D.以上全部

答案：D

5.对疫苗实行最严格的管理制度，其储存、运输的全过程应当处于规定的（）环境。

A.常温

B.阴凉

C.冷链

D.避光

答案：C

6.药品注册分类中，仿制药应当与原研药保持一致的指标不包括（）。

A.剂型

B.规格

C.适应症

D.价格

答案：D

7.药品生产企业变更生产地址的，应当向哪个部门提出补充申请（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

答案：C

8.药品不良反应报告实行