医药行业行业研究_MASH行业深度_Madrigal先飞_MNC逐鹿_37页_7mb.pptxVIP

投资逻辑MASH赛道近年来逐步升温，药物商业化端、管线BD、临床指南及监管层面多维度催化密集落地。1)商业化：2024年4月9日，Rezdiffra（resmetirom）获FDA批准上市，成为首个获得FDA批准的NASH治疗药物。截至2026年一季度，在用患者超过4.2万人，较2025年一季度增长超2.5倍，当季度销售收入达3.1亿美元，同比增长约127%，近4个季度销售额突破10亿美元。2）BD：近两年来，MASH领域管线BD及MA事件密集，礼来、诺和诺德、罗氏、GSK等MNC均有布局；从交易总金额看，3笔围绕FGF21类似物的BD或收并购规模合计超过100亿美元。3）临床指南及监管：全球多个权威肝病协会针对MASLD的临床指南进入常态化更新阶段；FDA接受无创替代终点的提案，MASH新药研发进程有望加速。MASH是发病率高、预后差、需要长期维持治疗的慢性疾病，市场规模有望对标IBD等百亿美金赛道。1）疾病端：MASLD的患病率在全球范围内呈上升趋势，其中MASH患病率估计为5.27%，其中美国市场MASH病例数将从2020年的1490万例增加到2050年的2320万例。MASLD与肝脏不良结局、心血管事件、非肝脏肿瘤风险等密切相关，是肝移植最常见原