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透析室不良事件上报制度

一、制度目的

为规范血液透析室不良事件的上报、分析、整改及追踪全流程管理，及时识别透析诊疗过程中的潜在风险，降低不良事件重复发生率，保障患者透析安全与医疗质量，依据《医疗质量管理办法》《血液透析质控中心管理规范》《医疗机构不良事件上报管理规定》等法规要求，结合透析室诊疗工作特点，制定本制度。

本制度适用于透析室全体医护人员、工勤人员、设备运维人员及在院透析患者、家属的不良事件相关管理工作。

二、不良事件定义与分级

（一）定义

透析室不良事件指在透析诊疗全流程（包含患者预约、术前评估、透析操作、并发症处理、设备运行、耗材使用、患者转运、居家护理指导等环节）中，因操作不当、设备故障、耗材缺陷、管理疏漏、患者自身因素或其他非预期因素，导致或可能导致患者身体损害、经济损失、诊疗中断，或造成医疗机构资源浪费、声誉影响的所有非预期事件。

（二）分级

按照事件严重程度及后果分为4级，具体划分标准如下：

1.Ⅰ级（警讯事件）：非预期的患者死亡、严重身体功能永久丧失、透析相关重大感染暴发（3例及以上同源丙肝/乙肝/艾滋病感染）、透析液重度污染导致群体性电解质紊乱、设备故障直接造成患者死亡等事件，符合《医疗事故分级标准》中一级、二级医疗事故情形。

2.Ⅱ级（不良后果事件）：患者出现可逆转的中度身体损害，需额外采取临床干预措施控制损害，包括但不限于：透析中低血压导致晕厥/意识