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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题练习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立并实施的质量管理制度中，不包括下列哪一项（）

A.药品追溯制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品价格谈判制度

D.药品召回制度

答案：C

2.药品批发企业应当对购货单位进行资质审核，审核内容不包括（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.营业执照

C.法定代表人授权书

D.药品广告批准文号

答案：D

3.药品零售企业销售药品时，处方应当保存的最低年限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

4.医疗机构配制的制剂，在下列哪种情况下可以在市场销售（）

A.经省级药监部门批准

B.经国家药监局批准

C.经医疗机构药事管理委员会批准

D.不得在市场销售

答案：D

5.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方进行质量审计，审计频率至少为（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C

6.药品经营企业发现已售出药品存在重大质量问题的，应当立即启动召回，并在几小时内向所在地省级药监部门报告（）

A.12小时

B.24