医疗机构科研档案管理规范.docx

医疗机构科研档案管理规范

1总则

1.1制定目的

为规范医疗机构科研档案管理工作，保障科研档案真实、完整、安全、可及，充分发挥科研档案在医疗创新、学科建设、成果转化、权益维护中的支撑作用，根据《中华人民共和国档案法》《科学技术档案工作条例》《医疗卫生机构科研诚信管理办法》等法律法规及政策要求，结合医疗机构科研活动实际，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类公立医疗机构、社会办医疗机构开展的纵向科研项目、横向科研项目、院内自主立项项目、科研成果转化活动、科研合作活动等全流程产生的档案管理工作。

1.3术语定义

本规范所称科研档案，是指医疗机构及科研人员在科研活动全过程中直接形