医用耗材断供应急脚本.docx

医用耗材断供应急脚本

一、应急组织架构及职责分工

本脚本适用于各级各类医疗机构发生医用耗材断供事件的应急处置，所有环节符合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》相关要求，明确分级响应流程、处置标准与责任分工。

1.应急指挥组

组长：分管医疗副院长，副组长：医用耗材管理科主任、医务部主任，成员：医院应急办、院感科、信息科负责人。主要职责：负责断供事件的分级判定，下达应急响应启动与终止指令，审批替代耗材临时准入，协调跨部门、跨机构资源调配，对重大断供事件按要求上报属地卫生健康委、药品监督管理局，决策重大诊疗调整方案。

2.专项处置组

（1）采购供应组：由医用耗材管理科采购组4人、仓储