医院器械科耗材管理制度.docx

医院器械科耗材管理制度

一、总则

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《国家组织医用耗材集中带量采购和使用常态化监管办法》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。本制度所指医用耗材，是指本院开展医疗服务活动中使用的各类医疗器械，按管理要求分为三类：高值医用耗材（单价≥500元，直接作用于人体的植介入类、骨科植入、心血管介入、人工晶体等对安全性有严格要求的耗材）、低值医用耗材（单价500元的普通耗材、一次性无菌耗材、护理耗材等）、特殊医用耗材（冷链管理耗材、消毒灭菌类耗材、应急储备耗材等）。本制度覆盖本院所有医用耗材从准入、采购、验收、仓储、申领、发放、使用、追溯、召回