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义齿加工生产委托质量协议

甲方（委托方，义齿临床/经营机构）：________________________

统一社会信用代码：________________________

地址：________________________

联系人：________________________

联系电话：________________________

乙方（受托方，义齿加工生产企业）：________________________

统一社会信用代码：________________________

生产许可证编号：________________________

地址：________________________

联系人：________________________

联系电话：________________________

为规范义齿委托加工生产行为，明确双方质量责任，保障义齿产品质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《定制式义齿注册审查指导原则》等法律法规及规范性文件要求，甲乙双方本着平等自愿、权责明确、质量优先的原则，经充分协商，就甲方委托乙方加工定制式义齿事宜，签订本质量协议，作为双方委托加工活动的质量准则，共同遵守执行。

一、委托加工产品范围及基本要求

1.1本协议项下委托加工产品为：符合《医疗器械分类目