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成像设备软件升级管理规定

成像设备软件升级管理规定

一、（1）软件版本全生命周期管控机制的建立。成像设备软件升级管理的首要前提是构建覆盖版本从研发到退役的全流程管控体系。在版本规划阶段，需由医学工程部门联合临床使用科室、信息技术部门成立专项工作组，基于设备现有功能短板、临床诊断需求变化及行业技术发展趋势，制定年度软件升级路线图。例如针对CT设备的迭代升级，需明确是否新增能谱成像算法模块、是否优化低剂量扫描协议兼容性等核心指标，并形成《版本需求规格说明书》，经医院设备管理会审核通过后方可进入开发环节。开发过程中需严格执行代码版本控制规范，采用Git等分布式版本控制系统，对每一版软件的修改记录、