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(2026年)药品管理法培训试题及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立（），对药品全生命周期质量负责。

A.药品追溯制度

B.药品全生命周期质量管理体系

C.不良反应监测体系

D.药品召回管理制度

答案：B

解析：药品上市许可持有人作为药品质量第一责任人，需建立覆盖药品研发、临床试验、生产、经营、使用及退市全流程的质量管理体系，确保药品质量持续符合标准要求。

2.从事药品网络销售的企业，应当具备的基本条件不包括（）

A.持有符合经营范围要求的《药品经营许可证》

B.具备与网络销售相