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2026年辅助科室医疗器械自查报告范文

一、自查工作基本概况

为严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械使用质量监督管理办法》及国家卫生健康委2025年印发的《医疗机构辅助科室设备配置与运行管理规范》要求，全面排查辅助科室医疗器械全生命周期管理风险，保障临床诊疗安全与数据可靠性，我院于2026年6月15日-7月5日组织医学工程科、医务部、护理部、感染管理科、信息科及各辅助科室核心人员组成专项自查工作组，对放射科、检验科、超声医学科、病理科、心电图室、输血科6个核心辅助科室的所有在用、备用、待报废医疗器械开展全覆盖排查。

本次自查共涉及医疗器械1279台/套，其中甲类大型设备12台（含3.0T核磁共振2台、256排螺旋CT3台、数字减影血管造影机4台、直线加速器2台、SPECT-CT1台），乙类设备216台，常规检验检查类设备971台，配套体外诊断试剂及耗材379种。自查覆盖采购准入、验收校准、日常运维、质量控制、使用登记、消毒管理、不良事件上报、报废处置8个核心环节，累计完成设备现场核验1279台、资料核查3672份、操作人员考核189人，梳理出各类问题42项，逐一明确整改责任与时限，形成可落地的闭环管理方案。

二、各辅助科室医疗器械管理现状核查结果

（一）放射科

放射科本次共核查设备47台，其中大型设备12台、常规辅助设备35台，设备总原值3.27亿元，2026年上半年