2026年合肥市医疗器械年度自查报告.docxVIP

2026年合肥市医疗器械年度自查报告

一、自查工作总体概况

2026年，合肥市严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》及安徽省药品监督管理局年度监管工作部署，以“风险防控、质量提升、责任压实”为核心目标，组织全市医疗器械经营企业、使用单位开展全覆盖年度自查工作。本次自查覆盖全市所有第三类医疗器械经营企业1287家、第二类医疗器械经营备案企业3124家、各级各类医疗器械使用单位4769家，自查完成率达100%。全市共收到自查整改报告9180份，自查发现问题13427项，完成立行立改12106项，限期整改1321项，整改完成率截至2026年12月