医疗器械销售记录管理制度.docx

医疗器械销售记录管理制度

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一、目的范围 3

二、适用对象 11

三、基本原则 13

四、记录内容 15

五、记录格式 20

六、记录制度 21

七、数据采集 24

八、信息录入 26

九、审核流程 28

十、存储管理 29

十一、备份要求 33

十二、保密措施 34

十三、权限控制 35

十四、变更管理 36

十五、异常处理 39

十六、统计分析 41

十七、报告提交 44

十八、培训要求 46

十九、内部检查 47

二十、外部审计 51

二十一、记录销毁 53

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