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医疗器械检查整改报告(2篇)

第一篇

2023年X月X日，XX市卫生健康委员会组织医疗器械管理专家小组对我院医疗器械管理工作开展专项检查，检查范围覆盖全院临床科室、医技科室、设备管理科及耗材仓库，检查方式包括现场查看设备运行状态、查阅管理台账与记录、访谈相关人员等，共发现问题12项，涉及设备维护、人员培训、应急管理、耗材管理4个核心领域。

一、检查发现的主要问题

1.大型医疗设备维护记录不完整

检查发现，我院CT室西门子SOMATOMDefinitionAS+CT机（设备编号CT-001）2023年1-6月维护记录中，缺少2月、4月预防性维护报告，3月记录仅填写设备运行状态，未记录具体维护项目及工程师签字；DR室飞利浦DigitalDiagnostC9DR机（编号DR-002）校准记录显示最近一次校准为2022年12月，超期6个月未校准；超声科GELogiqE9超声仪（编号US-003）维护日志未记录2023年5月探头信号不稳定问题的处理过程及结果。

2.设备使用人员培训不到位

访谈中，急诊科3名护士无法准确说出除颤仪（编号DF-001）的电极片放置位置及能量调节标准；ICU2名医生对呼吸机（编号VH-002）的PEEP参数调整流程不熟悉；检验科新入职人员未接受生化分析仪（编号BH-001）的专项操作培训，仅通过老员工口头指导开展工作，无培训考核记录。