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2026年国家临床执业医师临床试验伦理考题及答案

1.A1型题（单句型最佳选择题）

1.关于人体生物医学临床试验伦理审查的核心目的，下列描述正确的是

A.保护临床试验研究者的权益和安全

B.保护临床试验申办者的合法利益

C.保护受试者的权益、安全和健康

D.加快临床试验结果的转化应用

E.保证临床试验数据的科学性

答案：C

解析：根据我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和世界医学协会赫尔辛基宣言，人体临床试验的首要核心原则是受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，伦理审查的核心目的就是保护受试者权益，因此C选项正确。A选项，保护研究者权益不是伦理审查的核心目的；B选项，申办者利益始终让位于受试者权益，不是核心目的；D选项，加快转化是研究的社会目标，不是伦理审查核心；E选项，保证数据科学性是研究质量控制的目标，不是伦理审查的核心，因此其余选项错误。

2.某多中心临床试验拟纳入晚期肝癌患者，试验方案中对受试者给予免费的试验药物和相关检查，同时给予参与试验的交通补贴和营养补助，关于补偿的伦理要求，下列说法正确的是

A.补偿金额应当与参与时长匹配，不得通过高额补偿诱导低收入人群参与

B.为了提高入组率，可以将补偿金额提高至当地人均月工资的2倍

C.补偿应当直接发放给接诊的临床医师，由医师统一分配

D.只要受试者同意，补偿金额不受限制

E.晚期癌症患者属于弱势群体，不