二线药品智能监管规则2026.pptx

二线药品智能监管规则录CONTENTS规则核心逻辑药品适应症条件常见药品举例地方化实施

规则核心逻辑

二线用药一线治疗失败或无效二线用药传统治疗应答不充分或不耐受二线用药符合特定治疗线数或治疗史如阿可替尼胶囊限既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL患者；艾拉莫德片限活动性类风湿关节炎二线治疗；艾普拉唑肠溶片限有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药，均需一线无效证据。如奥马珠单抗注射液限经吸入型糖皮质激素和长效β2-受体激动剂后仍不能有效控制症状的哮喘患者；巴瑞替尼片限经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者，体现一线治疗失败前提。如氟唑