(2026版)《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测练习题(附答案).docxVIP

(2026版)《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测练习题(附答案)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.根据2026版《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品范畴的是（）

A.用于治疗高血压的化学药片剂

B.用于预防流行性感冒的中药颗粒

C.用于宠物驱虫的兽用滴剂

D.用于诊断糖尿病的血糖试纸

答案：C

解析：2026版《药品管理法》第2条明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽用药品不属于本法调整范畴，由《兽药管理条例》等专门法规规范，因此C选项不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人（MAH）是药品全生命周期管理的责任主体，下列关于MAH的表述，错误的是（）

A.MAH可以是药品研发机构、企业或者个人

B.MAH应当配备专门人员独立负责药品质量管理

C.MAH可以委托符合条件的企业生产药品，但需对生产质量负责

D.MAH应当建立药品上市后风险管理计划

答案：A

解析：2026版《药品管理法》第10条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构，个人不能成为药品上市许可持有人。因此A选项错误，其余选项均符合本法第12条、第27条等相关规定。

3.2026版《药品管理法》强化了药品追溯制度，要求药品上市许可持有人、