GBT 21771-2025 化学品 重复剂量毒性合并生殖发育毒性筛选试验方法标准立项发展报告.docxVIP

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化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals-CombinedRepeatedDoseToxicityStudywiththeReproduction/DevelopmentalToxicityScreeningTest

摘要

随着全球化学工业的快速发展，大量新化学品的涌现对人类健康和环境安全构成了潜在风险。传统的化学品毒性评估方法通常将重复剂量毒性与生殖/发育毒性分开进行，不仅耗时耗资巨大，且消耗大量实验动物，不符合当前“3R”（减少、替代、优化）原则的伦理要求。在此背景下，GB/T21771-2025《化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法》应运而生，旨在建立一套整合性的筛选试验方法。本报告系统阐述了该标准立项的背景、技术内容、修订历程及行业影响。报告指出，该标准基于经济合作与发展组织的相关测试指南，通过将重复剂量毒性研究与生殖/发育毒性筛选研究合并进行，可显著缩短试验周期，减少约40%的动物使用量，同时提供更为全面的毒性信息。该标准的发布实施，对于完善我国危险化学品安全管理技术体系，提升化学品风险评估的科学性和效率，对接国际化学品管理公约，具有重要的现实意义和长远的战略价值。

关键词：化学品管理；重复剂量毒性；生殖/发