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制药企业GMP管理制度.docx

制药企业GMP管理制度.docx

    制药企业GMP管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、组织与职责 3

    二、质量管理体系 7

    三、文件管理 10

    四、人员管理 15

    五、培训管理 18

    六、厂房与设施 20

    七、设备管理 25

    八、物料管理 27

    九、供应商管理 30

    十、生产管理 31

    十一、批生产记录 37

    十二、工艺验证 39

    十三、清洁验证 43

    十四、质量控制 46

    十五、检验管理 48

    十六、样品管理 52

    十七、偏差管理 55

    十八、变更管理 57

    十九、污染控制 63

    二十、无菌管理 66

    二十一、包装与标识

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