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医院机器人手术技术应用规范（2025年）

第一章总则

第一条制定目的

为进一步规范医院机器人手术技术的临床应用，保障医疗质量与患者安全，促进机器人手术系统的合理、科学、规范化使用，根据国家卫生健康委员会及相关部委关于医疗技术临床应用管理办法的规定，结合国内外机器人手术技术最新进展及我院实际诊疗情况，特制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于本院范围内所有涉及机器人手术系统（包括但不限于控制台、患者手术车、机械臂系统、三维高清成像系统及各类配套器械）的临床操作、日常管理、人员培训、设备维护及质量控制等全流程环节。所有参与机器人手术的医护人员、工程技术人员及医疗管理人员必须严格遵守本规范。

第三节核心原则

机器人手术技术的应用应严格遵循“安全第一、疗效为本、规范操作、严格准入”的核心原则。医疗机构及手术团队不得以追求手术数量或经济效益为目的放宽手术指征，必须将患者利益最大化及手术风险最小化作为首要考量。机器人手术不能完全替代传统开放手术或常规微创手术，应作为外科手术体系的重要补充，依据患者个体化情况进行科学选择。

第二章组织架构与准入管理

第四条组织管理体系

医院成立“机器人手术技术临床应用管理委员会”，由主管医疗的院领导担任主任委员，医务部、护理部、感染管理科、医学工程部及主要外科科室负责人为核心成员。委员会负责制定机器人手术技术相关管理制度、准入标准及技术规范，定期开