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肿瘤介入诊疗技术管理规范（2026版）

为规范肿瘤介入诊疗技术的临床应用，保障医疗质量与患者安全，促进肿瘤介入诊疗技术的规范化、同质化与高质量发展，特制定本规范。本规范旨在明确医疗机构开展肿瘤介入诊疗技术应当具备的基本条件、人员资质、技术流程、质量控制及后续管理要求，作为各级医疗机构开展相关技术的准入与监管依据。

第一章机构与科室基本要求

第一节医疗机构资质与综合能力

开展肿瘤介入诊疗技术的医疗机构应当具备相应级别的资质，且核准登记的诊疗科目中应包含医学影像科、肿瘤科或介入治疗科等相关科目。医疗机构应具备多学科协作诊疗（MDT）的能力，能够提供肿瘤外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及重症医学科等的全面支持。医院需具备完善的急救体系，包括24小时待命的急诊介入手术团队，以应对术中突发出血、过敏休克等危急情况。

第二节介入诊疗场地与设备配置

医疗机构需配备符合国家放射防护标准的专用介入手术室。手术室应具备良好的通风、照明及无菌条件，面积不得低于30平方米，并配备双路供电系统及不间断电源（UPS）。

核心设备配置要求：

设备类别

具体名称

最低技术参数及配置要求

影像引导设备

数字减影血管造影机（DSA）

平板探测器尺寸≥20×20cm，矩阵≥1024×1024，具备旋转DSA及类CT功能

超声引导设备

彩色多普勒超声诊断仪

具备超声造影功能，配备凸阵、线阵及穿刺专用探头

生命支持