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2026年版医疗器械经营监督管理办法试卷测试题及答案.docx

2026年版医疗器械经营监督管理办法试卷测试题及答案.docx

    2026年版医疗器械经营监督管理办法试卷测试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026年版），从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请（）。

    A.备案

    B.许可

    C.登记

    D.报告

    答案：B

    2.医疗器械经营许可证有效期为（）。

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    答案：C

    3.医疗器械经营企业应当在许可证有效期届满前（）提出延续申请。

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.12个月

    答案：B

    4.医疗器械经营企业变更企业名称、

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