2026年药品器械自查报告.docx

2026年药品器械自查报告

一、自查工作总体概况

本次药品器械自查工作严格遵循《药品监督管理法（2024修订）》《医疗器械监督管理条例（2025修订）》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等最新法律法规要求，以“风险排查全覆盖、问题整改零容忍、责任落实全链条”为核心原则，于2026年3月10日至4月20日在公司全体系开展，覆盖1个总部运营中心、3个省级仓储物流基地、12家市级直营门店、27家加盟合作门店，涉及在营药品12763个品规、医疗器械3247个品规，服务覆盖常住人口超870万。

自查工作组由公司质量负责人任组长，成员涵盖质量管理部、采购部、仓储部、销售部、物流配送部、信