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2026年药品生产检查员(生物制品疫苗方向)继续教育培训班理论考试试题（附答案）.docx

2026年药品生产检查员(生物制品疫苗方向)继续教育培训班理论考试试题（附答案）.docx

    2026年药品生产检查员(生物制品疫苗方向)继续教育培训班理论考试试题（附答案）

    满分：100分考试时间：120分钟

    一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有1个正确答案）

    1.根据2025年修订的《生物制品生产质量管理规范附录》，mRNA疫苗原液生产阶段的质粒线性化工艺验证批次不得少于（），且工艺性能确认需覆盖至少3批连续商业化规模生产。

    A.2批B.3批C.4批D.5批

    2.重组蛋白疫苗佐剂制备过程中，铝佐剂的吸附率验收标准为不得低于（），且同一批次佐剂的吸附率RSD需控制在5%以内。

    A.80%B.85%C.90%D

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