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- 2026-08-04 发布于上海
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医疗器械唯一标识协议
一、协议主体
本协议由以下双方于某年xx月xx日共同签订:
甲方:________________________
乙方:________________________
二、协议背景与目的
鉴于医疗器械唯一标识(UDI)制度的实施,为规范双方在医疗器械唯一标识的赋码、管理及使用过程中的权利与义务,依据相关法律法规及行业规范,双方经友好协商,达成如下协议。
三、具体条款
(一)医疗器械唯一标识的赋码规则
甲方负责其生产或销售的医疗器械的UDI赋码工作,确保UDI的准确性、唯一性及可追溯性。
乙方应按照国家药品监督管理局发布的UDI赋码指南进行操作,并配合甲方完成UDI的赋
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