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生物安全柜运行质控协议

为规范二级及以上生物安全实验室所配属Ⅰ级、Ⅱ级A1、A2、B1、B2型、Ⅲ级生物安全柜的运行质量管控，保障实验操作生物安全性、样本检测准确性、人员职业防护合规性，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全柜》（YY0569-2011）《医疗机构临床实验室管理办法》《生物安全柜性能检测和维护保养指南》（WS/T775-2021）等现行法规、国家及行业标准，甲方（生物安全柜所属实验室/机构，以下简称甲方）与乙方（具备CMA检测资质、生物安全设备运维能力的第三方质控服务机构/甲方内部专职生物安全管理部门，以下简称乙方）经平等协商，就甲方指定批次生物安全柜的周期性运行质控、异常溯源、整改验证、日常运维指导等事宜达成如下约定，双方共同遵照执行。

第一条质控覆盖范围及频次要求

1.1本次协议覆盖的生物安全柜清单详见附件1，包含每台设备的唯一识别编号、型号、生物安全等级、安装位置、启用时间、上次质控时间、核心应用场景等信息，协议有效期内甲方新增投用的生物安全柜自动纳入本协议质控服务范围，服务标准、收费规则与本协议约定保持一致。

1.2周期性常规质控频次严格遵循现行标准要求：正常投入使用的Ⅱ级生物安全柜每6个月开展1次全性能质控，Ⅰ级、Ⅲ级生物安全柜每12个月开展1次全性能质控；用于高致病性病原微生物