YY 0948-2025 心肺转流系统　一次性使用动静脉插管标准立项发展报告.docx

心肺转流系统一次性使用动静脉插管标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CardiopulmonaryBypassSystem—ArterialandVenousCannulaeforSingleUse

摘要

关键词：心肺转流系统；动静脉插管；行业标准；体外循环；医疗器械标准化；生物相容性

一、引言

体外循环（CardiopulmonaryBypass,CPB）技术是心脏外科手术的重要基石，其基本原理是通过人工心肺机暂时替代患者心肺功能，维持术中机体的血液循环和气体交换。在体外循环回路中，动静脉插管作为连接患者血管系