《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械分类规则》考试题及答案.docx

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《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械分类规则》考试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.根据《医疗器械通用名称命名规则》,医疗器械通用名称的核心词应当代表医疗器械的()。

A.主要临床使用功能

B.主要技术特点或结构特征

C.主要预期用途

D.主要使用部位

答案:A

2.《医疗器械通用名称命名规则》规定,医疗器械通用名称由一个()组成。

A.核心词

B.核心词和特征词

C.特征词

D.商品名称

答案:B

3.根据《医疗器械分类规则》,医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高的是()。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

答案:

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