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药房药品入库验收作业指导书

1范围

本作业指导书适用于各级各类医疗机构门诊药房、住院药房、中药房，药品零售连锁企业总部仓库药房、单体零售药店，第三方药品物流企业受托入库药品的质量验收工作，涵盖采购到货药品、销后退回药品、召回药品、接受捐赠药品、调拨转入药品的全类型入库验收作业，明确验收流程、质量标准、判定规则与记录要求，所有入库药品必须按本指导书完成验收，未经验收或者验收不合格的药品不得入库、不得销售或者使用。

2岗位职责

2.1验收员

2.1.1资质要求：必须具备药学、医学、生物学、化学等相关专业中专及以上学历，从事特殊管理药品、冷藏药品、生物制品验收工作的，需具备药学初级及以上专业技术职称，经药品监督管理部门认可的专业培训考核合格，取得岗位合格证明后方可上岗；每年完成不少于40学时的继续教育，掌握最新药品管理法规与验收标准。

2.1.2职责：严格按照本指导书与法定标准开展验收工作，对验收结果的真实性、准确性负责；按要求完成抽样、检验、记录，扫描上传药品追溯信息；及时上报验收过程中发现的不合格药品与质量异常情况，配合质量管理部门开展不合格药品调查与处理；负责验收设施设备的日常维护与清洁，保障验收区域环境符合要求。

2.2采购员

负责提供准确的采购订单、供应商资质、对应批次药品的质量证明文件，配合验收员核对到货信息；接到验收不合格通知后，及时联系供应商办理退换货或者索赔