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化验操作实施规范

第一章总则

1.1目的

为规范实验室化验全流程操作行为，统一检测标准、操作流程与质量管控要求，规避操作偏差、设备故障、样品污染等风险，保障化验数据的真实性、准确性、重复性和可追溯性，保障操作人员人身安全与实验室环境安全，建立标准化、规范化、制度化的化验工作体系，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于所有实验室化验操作人员、质检人员、设备维护人员及进入化验作业区域的管理人员、实习人员、访客等。涵盖样品接收、前处理、试剂配制、仪器操作、检测分析、结果核算、记录归档、设备维保、废弃物处理等全部化验作业环节，通用适配生化检测、理化分析、微生物检测等常规化验项目。

1.3核心原则

安全优先原则：所有化验操作以人员安全、设备安全、环境安全为首要前提，严禁违规冒险操作。

规范标准原则：严格依据国家行业标准、设备操作规程、实验方法标准开展作业，严禁随意更改操作步骤、检测参数。

质量可控原则：全程落实质量管控，做好设备校准、试剂质控、平行试验、空白对照，杜绝不合格检测数据。

真实可溯原则：所有实验数据、操作行为、设备状态、试剂信息全程记录，全程可追溯，严禁篡改、补造、伪造数据。

1.4引用标准

本规范参照《WS/T804—2022临床检验程序性能验证规范》《WS/T805—2022临床微生物检验基本技术标准》及实验室安全管理、检测质量控制相关国家行业标准制