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药房药品进销存质量管理手册

1岗位质量管理职责

本手册适用于单体零售药房及连锁门店药品购进、储存、销售全流程质量管理，各岗位人员必须严格履行以下职责，落实质量管控要求：

1.1药房负责人

全面负责药房进销存质量管理工作，保障质量管理制度落地，配备符合法规要求的执业药师、验收养护人员及仓储设施设备，保证质量管理人员独立行使监督职责，每年审批年度质量管理培训计划、不合格药品处置计划，对药房药品质量安全负主体责任。

1.2质量管理员

负责首营企业、首营品种的资质审核，牵头开展药品验收养护的质量抽查，处理不合格药品及质量投诉，建立健全进销存各类质量记录，组织开展从业人员质量培训考核，负责药品追溯数据上传及不良反应上报工作，对进销存各环节质量管控负监督责任。

1.3采购员

负责按审核通过的采购计划采购药品，从合法渠道采购，索要并整理供货单位及药品的全部资质资料，配合质量管理员完成首营审核，严禁采购无资质、过期、不合格药品，对采购环节的药品质量负直接责任。

1.4验收员

严格按本手册规定的验收标准抽样检验，如实填写验收记录，对验收不合格的药品按规定拒收、上报，严禁不合格药品流入药房，对验收结果的准确性负直接责任。

1.5养护员

负责仓储区、陈列区药品的日常养护，按时监测记录温湿度，对近效期、冷链、易变质药品进行重点养护，及时上报不合格药品及超温超湿情况，对储存环节药品质量负直接责任