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中药饮片质量管理规范

涵盖从源头管控到临床使用的全流程，其核心在于构建全链条可追溯、全环节标准化的质量体系，确保饮片的安全性、有效性、均一性与稳定性。在药材源头环节，需对产地生态环境实施严格监测，严禁在受重金属、农药残留、工业“三废”污染的区域建立种植养殖基地，要求基地周边5公里内无工矿企业、生活垃圾填埋场等污染源，土壤符合《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准》（GB15618），灌溉水符合《农田灌溉水质标准》（GB5084），大气符合《环境空气质量标准》（GB3095），并对空气、土壤、灌溉水每季度开展1次专项检测，检测指标涵盖铅、镉、砷、汞、铜等重金属及农药残留共28项。同时，推行道