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中华人民共和国药品管理法培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖（）。

A.生产环节

B.流通环节

C.使用环节

D.全过程

【答案】D

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与其签订（）。

A.质量协议

B.委托协议

C.质量协议和委托协议

D.质量保证协议

【答案】C

3.国家药品监督管理局应当自受理药品注册申请之日起（）内作出决定。

A.60日

B