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喷雾干燥法制备尼群地平干乳的工艺优化与性能研究

一、引言

1.1研究背景与意义

高血压作为一种常见的慢性疾病，在全球范围内呈现出高发病率的态势。近年来，随着经济的快速发展和生活方式的改变，心血管疾病所导致的死亡率已占全球人口死亡原因的30%，其中62%的卒中病例和49%的心肌梗死病例都与高血压密切相关。在中国，高血压患者的数量也在持续攀升，给患者的健康和生活质量带来了严重影响，同时也给社会医疗资源造成了沉重负担。

尼群地平作为一种治疗高血压的常用药物，属于钙离子通道阻断剂。它通过抑制钙离子的内流，有效扩张外周血管，从而达到降低血压的功效，在原发性高血压的治疗中发挥着重要作用。尼群地平还能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对症状性高血压性心绞痛患者也具有显著的治疗效果。然而，传统的尼群地平制剂存在一些局限性，如稳定性欠佳，在储存和运输过程中容易受到外界因素影响而降低药效；药物释放速度不易控制，难以满足患者长期平稳降压的需求；口感不佳，对于一些需要长期服药的患者来说，服药顺应性较差。

干乳制剂是一种新型的药物剂型，它结合了乳液和固体的优点，具有良好的分散性、稳定性和生物利用度。采用喷雾干燥法制备尼群地平干乳，能够有效解决传统制剂的诸多问题。一方面，喷雾干燥法可以在低温条件下将药物溶液或悬浮液快速转化为干粉，避免了药物因高温而导致的降解和变质，显著提高了药物的稳定性。另一方面