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新员工入职医疗器械知识培训试题及答案.docx

新员工入职医疗器械知识培训试题及答案.docx

    新员工入职医疗器械知识培训试题及答案

    一、单项选择题

    1.根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，其效用主要通过何种方式获得？

    A.药理学、免疫学、代谢

    B.物理、化学、生物学

    C.手术、放疗、化疗

    D.基因、细胞、组织工程

    答案：B

    2.医疗器械注册证号“国械注准2022314XXXX”中的“2022”代表什么含义？

    A.生产年份

    B.首次注册年份

    C.有效期截止年份

    D.产品分类编号

    答案：B

    3.根据《医疗器械分类规则》，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属于第几类？

    A.第一类

    B.第

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